TIGECYCLINE ACCORD 50 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationTIGECYCLINE ACCORD 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/04/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/19/1394
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS64160932
Code CIP133400955072690

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre de 10 mL
CIP13 : 3400955072690  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/06/2024  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeTIGECYCLINE 50 mg - TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
50 mg de TIGÉCYCLINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
22/07/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/07/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TYGACYL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-18765
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/07/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/07/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TIGECYCLINE ACCORD est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18765
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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