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POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64512668
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64512668

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1379

Référencement/classement

Code CIS 64512668
Code ATC J02AC04
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 24 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930186817
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/12/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 96 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930186831
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Code dossier CT-18090
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.