POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant — Posaconazole

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPOSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/07/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/19/1379
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS64512668
Code CIP133400930186817
Code ATCJ02AC04

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 24 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930186817  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/12/2019  · Collectivités : non
💊 96 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930186831  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2024  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupePOSACONAZOLE 100 mg - NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Code dossier HASCT-18090
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/10/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18090
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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