PEMETREXED ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Pemetrexed

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPEMETREXED ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/11/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/15/1071
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS66929607
Code CIP133400930220757
Code ATCL01BA04

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930220764  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2021  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 34 ml
CIP13 : 3400930220788  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2021  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400930220757  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2021  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml
CIP13 : 3400930220795  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2021  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
25 mg de PÉMÉTREXED dans 1 mL de solution à diluer
Fraction thérapeutique
de PÉMÉTREXED DISODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/02/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HASCT-19088
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/02/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19088
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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