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PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli

Cette fiche contient les informations concernant PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/11/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64847677
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64847677

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/11/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1313

Référencement/classement

Code CIS 64847677
Code ATC L03AA13
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 PEGFILGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 stylo prérempli en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec protège-aiguille avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930187951
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/11/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 398,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 399,04 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/12/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-18078
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de PEGFILGRASTIM dans un stylo injecteur prérempli de 0,6 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.