PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable — Palonosetron
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/05/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/16/1104 |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Code CIS | 67300396 |
| Code CIP13 | 3400930060742 |
| Code ATC | A04AA05 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930060742
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2017 · Collectivités : oui
Date : 24/02/2017 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
Principe actif
250 microgrammes de PALONOSÉTRON dans un flacon de 5 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALOXI 250 microgrammes, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-15360 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15360 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé pelliculé
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