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Pas de code ATC5 pour G04BE03

GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/11/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65835628
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65835628

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/11/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1137

Référencement/classement

Code CIS 65835628
Code ATC G04BE03
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 MEDICAMENTS UROLOGIQUES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES, ANTISPASMODIQUES INCLUS
Libelle ATC4 MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930087800
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/01/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier CT-16145
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier CT-15907
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 20 mg de SILDÉNAFIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G04BE03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.