EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable — Eptifibatide
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/01/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1065 |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Code CIS | 67185951 |
| Code CIP13 | 3400955016366 |
| Code ATC | B01AC16 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955016366
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2017 · Collectivités : oui
Date : 03/04/2017 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | EPTIFIBATIDE 2 mg/mL - INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
2 mg de EPTIFIBATIDE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/02/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps INTEGRILIN 0,75 mg/ml et 2 mg/ml. |
| Code dossier HAS | CT-15012 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/02/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15012 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Accident vasculaire cérébral
Maladies cardioneurovasculaires — AVC / AIT
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Anticoagulants / antiagrégants au long cours
Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B01AC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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