Pas de code ATC5 pour B01AC16
EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 11/01/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61707499 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61707499 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 11/01/2016 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/15/1065 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61707499 |
| Code ATC | B01AC16 |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400955016359
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/05/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/02/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps INTEGRILIN 0,75 mg/ml et 2 mg/ml. |
| Code dossier | CT-15012 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,75 mg de EPTIFIBATIDE dans 1 ml de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AC16. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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