EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion — Eptifibatide

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/01/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/15/1065
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS61707499
Code CIP133400955016359
Code ATCB01AC16

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400955016359  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2017  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeEPTIFIBATIDE 0,75 mg/mL - INTEGRILIN 0,75 mg/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
0,75 mg de EPTIFIBATIDE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/02/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps INTEGRILIN 0,75 mg/ml et 2 mg/ml.
Code dossier HASCT-15012
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15012
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Syndrome coronarien aigu
Maladies cardioneurovasculaires — Maladies coronaires
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Accident vasculaire cérébral
Maladies cardioneurovasculaires — AVC / AIT
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Anticoagulants / antiagrégants au long cours
Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B01AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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