ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Cette fiche contient les informations concernant ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/09/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68056062 |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68056062 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/09/2014 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/14/946 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68056062 |
| Code ATC | L03AA02 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | IMMUNOSTIMULANTS |
| Libelle ATC3 | IMMUNOSTIMULANTS |
| Libelle ATC4 | FACTEURS DE CROISSANCE |
| Libelle ATC5 | FILGRASTIM |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930010419
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2015 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 59,01 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 60,03 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930010433
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2015 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 292,56 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 293,58 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 7 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930212073
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/01/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 408,86 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 409,88 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport NEUPOGEN. |
| Code dossier | CT-14229 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 300 microgrammes de FILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,5 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable
AMGEN EUROPE - NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution injectable en seringue préremplie
AMGEN EUROPE - NEUPOGEN 48 MU/0,5 mL (0,96 mg/mL), solution injectable en seringue préremplie
AMGEN EUROPE - NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) - NIVESTIM 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) - NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) - RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOPHARM (ALLEMAGNE) - RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOPHARM (ALLEMAGNE) - TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVA (ALLEMAGNE) - TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVA (ALLEMAGNE) - ZARZIO 30 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
SANDOZ (AUTRICHE) - ZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
SANDOZ (AUTRICHE)
