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KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/06/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67969992
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information - du 2020-04-10 au 2025-10-10
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 09/06/2021 - du 2021-07-28 au 2026-01-28
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance - du 2022-11-04 au 2025-11-04
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67969992

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/06/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/01/172

Référencement/classement

Code CIS 67969992
Code ATC J05AR10
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 LOPINAVIR ET RITONAVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - CIP13 : 3400937609937
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/09/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 221,11 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 222,13 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 plaquette(s) PVC fluoropolymère de 12 comprimé(s) - CIP13 : 3400949409648
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/10/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 221,11 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 222,13 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/10/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18907
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-9220
Date de l'avis : 19/07/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette nouvelle présentation en comprimé pelliculé indiquée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle de plus de 1,3 m2 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation capsules molles.
Code dossier CT-2901

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de LOPINAVIR dans un comprimé
Principe actif
Substance 50 mg de RITONAVIR dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AR10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.