KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé — Lopinavir and ritonavir
Titulaire AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/06/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/172 |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 67969992 |
| Code CIP13 | 3400937609937 |
| Code ATC | J05AR10 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 04/11/2022
au 04/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
CIP13 : 3400937609937
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 29/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 181,39 €
dont 180,37 € + honoraires 1,02 €
💊 10 plaquette(s) PVC fluoropolymère de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400949409648
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 01/10/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 181,39 €
dont 180,37 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg - KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
200 mg de LOPINAVIR dans un comprimé
Principe actif
50 mg de RITONAVIR dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/10/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/10/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/10/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-9220 |
▸ 19/07/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/07/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette nouvelle présentation en comprimé pelliculé indiquée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle de plus de 1,3 m2 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation capsules molles. |
| Code dossier HAS | CT-2901 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/10/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/10/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17366 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — J05AR10
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
