AQUIPTA 60 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	AQUIPTA 60 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/08/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/23/1750
Titulaire	ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	69498539
Code CIP13	3400930276846

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930276846 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/06/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

60 mg de ATOGÉPANT dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/12/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/12/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	AQUIPTA (atogépant) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
Code dossier HAS	CT-20443
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/12/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/12/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
Code dossier HAS	CT-20443
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/12/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/12/2023
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-20443
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗