AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) — Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Commercialisée poudre pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Fabricant / Titulaire	ZYDUS FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	26/09/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ZYDUS FRANCE
Code CIS	61462480
Code CIP13	3400936027398
Code ATC	J01CR02

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01CBêta-lactamines, pénicillines

Sous-groupe chimiqueJ01CRAssociations de pénicillines avec inhibiteurs des bêta-lactamases

Sous-groupe substance chimiqueJ01CR02amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients

Alerte valable du 18/11/2022 au 18/10/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

CIP13 : 3400936027398 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,58 €

dont 2,56 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Statut dans le groupe

Générique

Composition chimique

poudre

100 mg de AMOXICILLINE ANHYDRE dans 1 ml de suspension reconstituée

Fraction thérapeutique

de AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

Principe actif

de CLAVULANATE DE POTASSIUM

Principe actif

12,5 mg de ACIDE CLAVULANIQUE dans 1 ml de suspension reconstituée

Fraction thérapeutique