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PREGABALINE ZENTIVA K.S. 50 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant PREGABALINE ZENTIVA K.S. 50 mg, gélule, médicament fabriqué par ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/02/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	PREGABALINE ZENTIVA K.S. 50 mg, gélule
🏭 Fabricant	ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
💊 Forme pharmaceutique	gélule
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I prescription limitée à 6 mois prescription sur ordonnance sécurisée
Informations importantes BDPM	Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage - du 2021-02-25 au 2026-02-25 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) - du 2021-05-10 au 2026-05-10 Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé - du 2022-06-29 au 2025-06-30 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/02/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/16/1166

Référencement/classement

Code CIS

65708883

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) aluminium PVC de 84 gélule(s)

Prix de vente : 12,16 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	gélule
Substance	50 mg de PRÉGABALINE dans une gélule Principe actif

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