TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur — Tobramycin
Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur |
| Fabricant / Titulaire | ZENTIVA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution pour inhalation par nébuliseur |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/04/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ZENTIVA FRANCE |
| Code CIS | 69472455 |
| Code CIP13 | 3400930177730 |
| Code ATC | J01GB01 |
Présentations commercialisées
💊 56 ampoules unidoses polyéthylène basse densité (PEBD) surpochées de 5 mL
CIP13 : 3400930177730
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 15/02/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,483,70 €
dont 1,482,68 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
300 mg de TOBRAMYCINE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/02/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité TOBRAMYCINE ALTAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-18178 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité TOBRAMYCINE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18178 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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