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TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

Cette fiche contient les informations concernant TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur, médicament fabriqué par ZENTIVA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/04/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
🏭 Fabricant ZENTIVA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution pour inhalation par nébuliseur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69472455
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69472455

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/04/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69472455
Code ATC J01GB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 AUTRES AMINOSIDES
Libelle ATC5 TOBRAMYCINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 ampoules unidoses polyéthylène basse densité (PEBD) surpochées de 5 mL - CIP13 : 3400930177730
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/02/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité TOBRAMYCINE ALTAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles.
Code dossier CT-18178
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 300 mg de TOBRAMYCINE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01GB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.