SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 28 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400930222638 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/06/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 1,376,77 €

dont 1,375,75 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

37,5 mg de SUNITINIB dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/04/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/04/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport par rapport aux autres présentations et aux autres spécialités à base de sunitinib déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20604
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/04/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/04/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est important dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib ainsi que dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
Code dossier HAS	CT-20604
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/04/2024 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/04/2024
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-20604
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗