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DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ZENTIVA 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ZENTIVA 0,5 mg/0,4 mg, gélule, médicament fabriqué par ZENTIVA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/09/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ZENTIVA 0,5 mg/0,4 mg, gélule
🏭 Fabricant ZENTIVA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/09/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65218235

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400930190029
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/04/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 10,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,36 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hypertrophie bénigne de la prostate, chez les personnes qui prenaient déjà séparément les 2 constituants du médicament avec succès. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/03/20 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
Substance 0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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