DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 150 mg, gélule

Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationDABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/02/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ZENTIVA FRANCE
Code CIS61511205
Code CIP133400930289419
Présentations commercialisées
💊 60 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
CIP13 : 3400930289419  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 13,26 €
dont 12,24 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
150 mg de DABIGATRAN ÉTEXILATE dans une gélule
Fraction thérapeutique
172,95 mg de MÉSILATE DE DABIGATRAN ÉTEXILATE dans une gélule
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗