CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Cabazitaxel

Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/07/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ZENTIVA FRANCE
Code CIS69159439
Code CIP133400955082705
Code ATCL01CD04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 3 mL
CIP13 : 3400955082705  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2021  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
20 mg de CABAZITAXEL dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
22/09/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-19420
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/09/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19420
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.