AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE

Commercialisée suspension pour pulvérisation nasale
Informations sur le médicament
DénominationAZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutiquesuspension pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/06/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ZENTIVA FRANCE
Code CIS61056394
Code CIP133400930296189
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre brun de 23 g (120 pulvérisations) avec pompe doseuse et applicateur nasal (polypropylène)
CIP13 : 3400930296189  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/04/2026  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 9,87 €
dont 8,85 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
137 microgrammes de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans une pulvérisation de 0,14 g
Principe actif
50 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans une pulvérisation de 0,14 g
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/11/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/11/2025
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 Mug/50 Mug, suspension pour pulvérisation nasale, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-21614
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/11/2025 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/11/2025
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-21614
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗