TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur — Colistin

Commercialisée poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire	ZAMBON (ITALIE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/06/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ZAMBON (ITALIE)
Code CIS	64199180
Code CIP13	3400938711325
Code ATC	J01XB01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400938711325 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 334,41 €

dont 333,39 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

1 million d'unités internationales (UI) de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	TADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Code dossier HAS	CT-16478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/12/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	18/12/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	TADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Code dossier HAS	CT-13297
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
Code dossier HAS	CT-17602
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗