SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Titulaire AMM : ZAMBON FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose |
| Fabricant / Titulaire | ZAMBON FRANCE |
| Forme pharmaceutique | granulés pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/01/1999 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ZAMBON FRANCE |
| Code CIS | 61022698 |
| Code CIP13 | 3400934750922 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 18/04/2019
au 18/04/2027
Alerte valable du 28/04/2023
au 28/04/2027
Alerte valable du 25/04/2025
au 25/10/2026
Alerte valable du 17/12/2025
au 17/12/2026
Présentations commercialisées
💊 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène
CIP13 : 3400934750922
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/08/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 16/08/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,42 €
dont 2,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
400 mg de IBUPROFÈNE dans un sachet-dose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/02/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/02/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SPIFEN 400 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres formes d’ibuprofène. |
| Code dossier HAS | CT-3966 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications. |
| Code dossier HAS | CT-17003 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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