BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Non commercialisée sirop orale

Informations sur le médicament

Dénomination	BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Fabricant / Titulaire	ZAMBON FRANCE
Forme pharmaceutique	sirop
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Alerte

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	13/03/2002
Statut autorisation	Autorisation retirée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ZAMBON FRANCE
Code CIS	67584249
Code CIP13	3400935845276

⚠ Informations importantes de sécurité

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Risque d'allergie grave aux curares en cas d'utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine

Alerte valable du 01/09/2022 au 01/09/2026

🔴

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)

Alerte valable du 05/09/2022 au 05/09/2026

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Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Alerte valable du 09/12/2022 au 09/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml

CIP13 : 3400935845276 · Présentation active · Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 08/09/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 3,26 €

dont 2,24 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	PHOLCODINE 131 mg/100 ml - BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

sirop

131 mg de PHOLCODINE dans 100 ml de sirop

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/01/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/01/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15646
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/01/2017 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/01/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-15646
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗