ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible — Carglumic acid

Titulaire AMM : WAYMADE (PAYS-BAS)

Commercialisée comprimé dispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible
Fabricant / Titulaire WAYMADE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquecomprimé dispersible
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/02/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire WAYMADE (PAYS-BAS)
Code CIS63501366
Code CIP133400955052227
Code ATCA16AA05
Présentations commercialisées
💊 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400955052227  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 23/05/2023  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400955090434  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/05/2023  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
200 mg de ACIDE CARGLUMIQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
13/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/06/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU, comprimé dispersible.
Code dossier HASCT-16976
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
13/06/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/06/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16976
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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