TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable
Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
| Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 12/07/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/282 |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
| Code CIS | 63544054 |
| Code CIP13 | 3400936406452 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 225 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon
CIP13 : 3400936406452
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 01/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 98,96 €
dont 97,94 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
61 mg de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE dans 1 ml
Principe actif
50 mg de FOSAMPRÉNAVIR dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/02/2008 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/02/2008 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1). |
| Code dossier HAS | CT-5281 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/01/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13762 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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