TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable, médicament fabriqué par VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/07/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable
🏭 Fabricant	VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
💊 Forme pharmaceutique	suspension buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63544054
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63544054

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	12/07/2004
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/04/282

Référencement/classement

Code CIS	63544054
Code ATC	J05AE07
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3	ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4	INHIBITEURS DE PROTEASE
Libelle ATC5	FOSAMPRENAVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 225 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon

Prix de vente : 98,96 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	06/02/2008
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
libelle	Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Code dossier	CT-5281
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	61 mg de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE dans 1 ml Principe actif
Substance	50 mg de FOSAMPRÉNAVIR dans 1 ml Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AE07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable
VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)