1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) >
  4. tivicay-10-mg-comprime-pellicule
Aucun résultat

TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/02/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/02/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/892

Référencement/classement

Code CIS 64510425

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400930085448
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/04/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 94,50 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 95,52 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/10/2017
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante,
• de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l’adulte,
• de la facilité d’emploi (une prise sans contrainte alimentaire),
• des données de pharmacocinétique disponibles chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte et l’adolescent,
au même titre que chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
Code dossier CT-16238

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 10 mg de DOLUTÉGRAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat