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ZOLOFT 50 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ZOLOFT 50 mg, gélule, médicament fabriqué par VIATRIS UP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/01/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOLOFT 50 mg, gélule
🏭 Fabricant VIATRIS UP
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60683198
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Tensions d'approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements - du 2025-04-01 au 2025-10-01
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60683198

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/01/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60683198
Code ATC N06AB06
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Libelle ATC5 SERTRALINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400934034190
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1997 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 4,10 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,12 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400934034251
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/11/1997 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/03/2013
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale et l’état de stress post-traumatique, ZOLOFT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments disponibles dans ces indications.
Code dossier CT-7400
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/10/2003
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Chez les patients souffrant de dépression unipolaire et ayant présenté au moins 3 récidives dépressives en 4 ans, l’amélioration du service médical rendu est modérée (niveau III) en terme d’efficacité par rapport aux pratiques usuelles.
Code dossier CT-77

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 50,000 mg de SERTRALINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 55,954 mg de CHLORHYDRATE DE SERTRALINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06AB06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.