XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution — Latanoprost

Titulaire AMM : VIATRIS UP

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationXALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution
Fabricant / Titulaire VIATRIS UP
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/07/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire VIATRIS UP
Code CIS60047271
Code CIP133400934384066
Code ATCS01EE01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml
CIP13 : 3400934384066  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1997  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,38 €
dont 5,36 € + honoraires 1,02 €
💊 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml
CIP13 : 3400934384127  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2009  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 17,94 €
dont 15,18 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeLATANOPROST 50 microgrammes/mL - XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
collyre
50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/04/2016 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis20/04/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléXALATAN (latanoprost) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique qui comprend la chirurgie et les collyres anti-glaucomateux (travoprost, timolol, dorzolamide et brinzolamide).
Code dossier HASCT-15112
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
17/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis17/09/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-5816
Avis SMR (Service Médical Rendu)
11/05/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/05/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par XALATAN 50 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14962
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗