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XALACOM 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Cette fiche contient les informations concernant XALACOM 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, médicament fabriqué par VIATRIS UP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/09/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XALACOM 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
🏭 Fabricant VIATRIS UP
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63781007
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63781007

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/09/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63781007
Code ATC S01ED51
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Libelle ATC4 BETABLOQUANTS
Libelle ATC5 TIMOLOL EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - CIP13 : 3400935760258
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/04/2002 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 7,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - CIP13 : 3400935760319
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 19,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 20,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/09/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5821
Date de l'avis : 17/09/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La spécialité XALACOM, association fixe de latanoprost et de timolol n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier CT-5766
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 ml
Principe actif
Substance 6,80 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 ml
Principe actif
Substance 5 mg de TIMOLOL BASE dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01ED51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.