TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé — Atorvastatin

Titulaire AMM : VIATRIS UP

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	VIATRIS UP
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/03/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS UP
Code CIS	69902323
Code CIP13	3400934306815
Code ATC	C10AA05

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400934306815 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/03/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,53 €

dont 3,51 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937199384 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/10/2006 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,58 €

dont 10,82 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

20 mg de ATORVASTATINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/11/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou dyslipidémie mixte, TAHOR n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles (pravastatine, rosuvastatine).
Code dossier HAS	CT-12516
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/01/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	04/01/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : pas d'amélioration du service médical rendu majeure (ASMR V), chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol.
Code dossier HAS	CT-2034

▸ 04/01/2006 Amélioration majeure (I) — Extension d'indication

Date de l'avis	04/01/2006
Valeur ASMR	Amélioration majeure (I)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d’AVC ou souffrant d’artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie, et en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie.
Code dossier HAS	CT-2034

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/02/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14780
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗