CELEBREX 100 mg, gélule

Titulaire AMM : VIATRIS UP

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CELEBREX 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	VIATRIS UP
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/05/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS UP
Code CIS	68952704
Code CIP13	3400935436818

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

CIP13 : 3400956271528 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/08/2022 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400935436818 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/07/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,50 €

dont 3,48 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

100 mg de CÉLÉCOXIB dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2012 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	La Commission de la transparence considère que les données disponibles ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »
Code dossier HAS	CT-10645
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/12/2010 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	15/12/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	La Commission de la Transparence considère que les nouvelles données présentées, notamment les résultats de l'étude CONDOR, ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX attribué le 09 mai 2007 dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde et le 21 octobre 2009 dans la spondylarthrite ankylosante à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »
Code dossier HAS	CT-8337
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	21/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, CELEBREX® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS.
Code dossier HAS	CT-7107
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/05/2007 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Compte tenu des données disponibles n'apportant pas la preuve formelle d'une meilleure tolérance digestive en termes de complications graves du célécoxib par rapport aux AINS non sélectifs notamment chez les patients à risque et compte tenu d'un risque cardiovasculaire ayant fait l'objet de modifications récentes du RCP par l'EMEA, la commission de la transparence considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux AINS non sélectifs.
Code dossier HAS	CT-1827

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/06/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14404
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗