ZOLPIDEM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ZOLPIDEM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 10/04/2025 au 10/11/2026

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Alerte valable du 30/06/2025 au 30/06/2027

Présentations commercialisées

💊 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400956554096 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2017 · Collectivités : oui

💊 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

CIP13 : 3400936450974 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/10/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 2,60 €

dont 1,58 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

CIP13 : 3400936450516 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 2,60 €

dont 1,58 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

CIP13 : 3400930262061 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/06/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %

Prix de vente : 1,88 €

dont 0,86 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

10 mg de TARTRATE DE ZOLPIDEM dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/11/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15770
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/11/2016 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/11/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par le zolpidem dans l’indication « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire » est faible. La prescription d’hypnotiques doit s’inscrire dans une stratégie à court terme en seconde intention si les règles d’hygiène du sommeil ne suffisent pas. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
Code dossier HAS	CT-15770
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗