TOPIRAMATE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé — Topiramate

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationTOPIRAMATE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/11/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS68906660
Code CIP133400938271256
Code ATCN03AX11
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 13/07/2022 au 13/07/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400938271256  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2009  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 11,50 €
dont 10,48 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTOPIRAMATE 200 mg - EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
200,00 mg de TOPIRAMATE dans un comprimé
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Épilepsie
Maladies neurologiques — Épilepsie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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