TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion — Tigecycline

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/01/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS68350199
Code CIP133400955043706
Code ATCJ01AA12
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 50 mg
CIP13 : 3400955043706  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2019  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeTIGECYCLINE 50 mg - TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
50 mg de TIGÉCYCLINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/03/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/03/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier HASCT-16816
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/03/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/03/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16816
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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