TEMOZOLOMIDE VIATRIS 140 mg, gélule — Temozolomide

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TEMOZOLOMIDE VIATRIS 140 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)

CIP13 : 3400926996659 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/01/2017 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TEMOZOLOMIDE 140 mg - TEMODAL 140 mg, gélule.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

140 mg de TÉMOZOLOMIDE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/11/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13082
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/09/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélules.
Code dossier HAS	CT-8903

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/11/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13082
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/09/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/09/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-8903