SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé — Simvastatin

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSIMVASTATINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/03/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS62667004
Code CIP133400930226766
Code ATCC10AA01
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 21/10/2025 au 21/01/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930226766  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/11/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 3,29 €
dont 2,27 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeSIMVASTATINE 10 mg - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
10 mg de SIMVASTATINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
08/09/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/09/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Code dossier HASCT-19430
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/09/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/09/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg (simvastatine) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19430
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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✓ Première intention
Syndrome coronarien aigu
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+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Accident vasculaire cérébral
Maladies cardioneurovasculaires — AVC / AIT
+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C10AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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