ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule — Ropivacaine

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée solution injectable infiltrationpériduralepérineurale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationinfiltration
péridurale
périneurale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/02/2009
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS62360681
Code CIP133400957451769
Code ATCN01BB09
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
CIP13 : 3400957451769  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2010  · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
CIP13 : 3400957452070  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2010  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml - NAROPEINE 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
6,62 mg de ROPIVACAÏNE BASE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
7,5 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
13/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/05/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE.
Code dossier HASCT-6577
Avis SMR (Service Médical Rendu)
13/05/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/05/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-6577
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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