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Pas de code ATC5 pour N01BB09

ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Cette fiche contient les informations concernant ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/02/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration infiltration;péridurale;périneurale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66739091
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66739091

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/02/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66739091
Code ATC N01BB09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml - CIP13 : 3400957450649
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml - CIP13 : 3400957450939
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 29/06/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
Code dossier CT-19816
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/05/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE.
Code dossier CT-6577

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1,77 mg de ROPIVACAÏNE BASE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Substance 2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.