ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule — Ropivacaine

Commercialisée solution injectable infiltrationpériduralepérineurale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	infiltration péridurale périneurale
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

CIP13 : 3400957450649 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2010 · Collectivités : oui

💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml

CIP13 : 3400957450939 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2010 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

1,77 mg de ROPIVACAÏNE BASE dans 1 ml de solution injectable

Fraction thérapeutique

2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE dans 1 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
Code dossier HAS	CT-19816
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 13/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	13/05/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE.
Code dossier HAS	CT-6577

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
Code dossier HAS	CT-19816
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 13/05/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	13/05/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-6577