ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Rocuronium bromide

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/06/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS SANTE
Code CIS	64634775
Code CIP13	3400955056614
Code ATC	M03AC09

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 5 mL

CIP13 : 3400955056614 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2019 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

10 mg de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.
Code dossier HAS	CT-17273
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par ROCURONIUM MYLAN 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17273
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗