RISPERIDONE VIATRIS 0,5 mg, comprimé orodispersible — Risperidone

Commercialisée comprimé orodispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RISPERIDONE VIATRIS 0,5 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400927494987 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/02/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,72 €

dont 3,70 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	RISPERIDONE 0,5 mg - RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

0,5 mg de RISPÉRIDONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités RISPERIDONE MYLAN, comprimés pelliculés sécables, déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-16996
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/07/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : • important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
Code dossier HAS	CT-16996
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/07/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.
Code dossier HAS	CT-16996
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗