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POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant
Cette fiche contient les informations concernant POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 23/10/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé gastro-résistant(e) |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65381200 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65381200 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 23/10/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 65381200 |
| Code ATC | J02AC04 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC4 | DERIVES TRIAZOLES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 24 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930192467
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 96 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930192481
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/01/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant. |
| Code dossier | CT-18399 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) - NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) - POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - POSACONAZOLE AHCL 40 mg/mL, suspension buvable
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant
FRESENIUS KABI FRANCE - POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant
VIATRIS SANTE - POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable
VIATRIS SANTE - POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant
ZENTIVA FRANCE
