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POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/10/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65381200
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65381200

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/10/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65381200
Code ATC J02AC04
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 24 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930192467
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 96 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930192481
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/01/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Code dossier CT-18399
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.