POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant — Posaconazole

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPOSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/10/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS65381200
Code CIP133400930192467
Code ATCJ02AC04
Présentations commercialisées
💊 24 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930192467  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/01/2026  · Collectivités : non
💊 96 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930192481  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupePOSACONAZOLE 100 mg - NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
22/01/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/01/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Code dossier HASCT-18399
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/01/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/01/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18399
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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