OXALIPLATINE VIATRIS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	OXALIPLATINE VIATRIS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	01/02/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS SANTE
Code CIS	62345640
Code CIP13	3400957047344

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg d'oxaliplatine

CIP13 : 3400957048006 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/10/2017 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 mg d'oxaliplatine

CIP13 : 3400957047344 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/10/2017 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

5 mg de OXALIPLATINE dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/03/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/03/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-4324

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/03/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/03/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-4324