OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion — Omeprazole

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/07/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS67234658
Code CIP133400937647557
Code ATCA02BC01
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400937647557  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/01/2011  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeOMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg - MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
40 mg de OMÉPRAZOLE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
42,5 mg de OMÉPRAZOLE SODIQUE dans un flacon de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
28/02/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis28/02/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-4314
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/09/2020 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis16/09/2020
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par OMEPRAZOLE MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18424
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
28/02/2007 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis28/02/2007
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-4314
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC A02BC01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC A02BC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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