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NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/08/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque - du 2022-07-08 au 2025-12-31 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - du 2021-03-11 au 2026-03-11
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	11/08/2022
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

63609655

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 24 comprimés blancs et de 4 comprimés placebo vert

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré	comprimé blanc
Substance	1,5 mg de ESTRADIOL dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	2,5 mg de ACÉTATE DE NOMÉGESTROL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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