MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale — Midazolam

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée solution injectable pour perfusion ou intramusculaireintraveineuserectalesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable pour perfusion ou
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse rectale sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400930206461 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 16,78 €

dont 15,76 € + honoraires 1,02 €

💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400956272419 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/10/2022 · Collectivités : non

💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400930206478 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 33,57 €

dont 32,55 € + honoraires 1,02 €

💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400956272587 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/03/2022 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

5 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/10/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/10/2021
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la transparence considère que MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HAS	CT-19470
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/06/2024 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	12/06/2024
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu de MIDAZOLAM VIATRIS (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-20778
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/10/2021 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HAS	CT-19470
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗