MIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/ml, solution injectable ou rectale — Midazolam

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée solution injectable pour perfusion ou intramusculaireintraveineuserectalesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/ml, solution injectable ou rectale
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquesolution injectable pour perfusion ou
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
rectale
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/08/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS67824655
Code CIP133400930206454
Code ATCN05CD08
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930206454  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 16,78 €
dont 15,76 € + honoraires 1,02 €
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400956272648  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/05/2022  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeMIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
1 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
12/06/2024 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2024
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu de MIDAZOLAM VIATRIS (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HASCT-20778
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC N05CD08 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05CD — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — N05CD08

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de VIATRIS SANTE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.