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MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 24/06/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60754631 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60754631 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 24/06/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60754631 |
| Code ATC | J02AX05 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre de 10 mL - CIP13 : 3400930210413
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/07/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence MYCAMINE 50 mg et 100 mg, poudre pour solution pour perfusion, déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-18768 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 50 mg de MICAFUNGINE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AX05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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VIATRIS SANTE - MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
VIATRIS SANTE
