MICAFUNGINE VIATRIS 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Micafungin

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMICAFUNGINE VIATRIS 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/06/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS62635145
Code CIP133400930210420
Code ATCJ02AX05
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL
CIP13 : 3400930210420  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2021  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMICAFUNGINE SODIQUE équivalant à MICAFUNGINE 100 mg - MYCAMINE 100 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
100 mg de MICAFUNGINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
de MICAFUNGINE SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
22/07/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/07/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence MYCAMINE 50 mg et 100 mg, poudre pour solution pour perfusion, déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18768
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/07/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/07/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18768
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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