MIANSERINE VIATRIS 60 mg, comprimé pelliculé sécable — Mianserin

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIANSERINE VIATRIS 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/09/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS68313699
Code CIP133400934833298
Code ATCN06AX03
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400934833298  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/07/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,72 €
dont 2,70 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400934833359  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/03/1999  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,72 €
dont 2,70 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeMIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
60 mg de CHLORHYDRATE DE MIANSÉRINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
01/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis01/04/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code dossier HASCT-14122
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/05/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/05/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16425
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N06AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — N06AX03

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de VIATRIS SANTE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.