LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/10/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68220693
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68220693

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/10/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68220693
Code ATC N03AX14
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 LEVETIRACETAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400921730296
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/01/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/01/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-11788

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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