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IRINOTECAN VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant IRINOTECAN VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 07/01/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | IRINOTECAN VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60306813 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Informations importantes BDPM | Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose - du 2022-04-22 au 2026-04-22 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60306813 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 07/01/2009 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60306813 |
| Code ATC | L01CE02 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE LA TOPO-ISOMÃRASE 1 (TOP1) |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml - CIP13 : 3400957578190
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/12/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml - CIP13 : 3400957442835
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/07/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml - CIP13 : 3400957578541
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/12/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml - CIP13 : 3400957443375
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/07/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion intraveineuse. |
| Code dossier | CT-7123 |
| Date de l'avis : | 01/04/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion intraveineuse. |
| Code dossier | CT-6481 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 20 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Principe actif |
| Substance | 17,33 mg de IRINOTÉCAN dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CE02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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